ブログ

May 29, 2023

2013 年 11 月のメッドテック リコール

2013 年 12 月 4 日 Arezu Sarvestani より メーカー、投稿日、商品名/製品、リコールの理由 Baylis Medical Corp * 2013 年 11 月 1 日 TorFlex – Baylis Medical TorFlex 経中隔ガイド

2013 年 12 月 4 日 アレズ・サルベスタニ著

リコール元メーカー、掲載日、商品名・製品名、リコール理由

Baylis Medical Corp * 2013 年 11 月 1 日 TorFlex – Baylis Medical TorFlex 経中隔ガイド シース。 受信のみ。 非発熱性。 製品の使用法: TorFlex 経中隔ガイド シース キット (K102948) は、次の 3 つのコンポーネントで構成される使い捨てデバイスです。 拡張器。 先端がJ型のガイドワイヤーです。 このキットは、特定の心腔および場所のカテーテル挿入および血管造影を安全かつ簡単に行えるように設計されています。 TorFlex 経中隔ガイド シース キットは、シースが拡張器から 5 mm 未満の微粒子を除去する可能性があるため、リコールされています。 この微粒子は患者の血流に移行する可能性があります。

Medtronic Vascular 2013 年 11 月 15 日 Zinger¿ ステンレス鋼主力ガイドワイヤー – Zinger¿ ステンレス鋼主力ガイドワイヤー。 モデル: ZNGRLS180HJ; ZNGRLS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic ガイド ワイヤは、冠状動脈および末梢血管系への診断または介入装置の導入および配置に使用される操縦可能なガイド ワイヤです。 標的病変に到達して横断するために使用することもできます。 メドトロニックのガイドワイヤーは脳血管系を対象としたものではありません。 メドトロニックの操縦可能な交換ガイド ワイヤーは、ある診断または介入装置の別の装置への置き換えを容易にするために使用されます。 PTFE (ポリテトラフルオロエチレン) コーティングがガイドワイヤーから剥離して剥がれる可能性があります。

Medtronic Vascular 2013 年 11 月 15 日 クーガー¿ ニチノール ワークホース ガイドワイヤー – クーガー¿ ニチノール ワークホース ガイドワイヤー: モデル: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S。 CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic ガイド ワイヤは、冠状動脈および末梢血管系への診断または介入装置の導入および配置に使用される操作可能なガイド ワイヤです。 標的病変に到達して横断するために使用することもできます。 メドトロニックのガイドワイヤーは脳血管系を対象としたものではありません。 メドトロニックの操縦可能な交換ガイド ワイヤーは、ある診断または介入装置の別の装置への置き換えを容易にするために使用されます。 PTFE (ポリテトラフルオロエチレン) コーティングがガイドワイヤーから剥離して剥がれる可能性があります。

Medtronic Vascular 2013 年 11 月 15 日 THUNDER¿ 操縦可能ガイドワイヤー – THUNDER¿ 追加サポート ガイドワイヤー。 モデル:THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300SMedtronic ガイド ワイヤは、冠状動脈および末梢血管系への診断または介入装置の導入および配置に使用される操作可能なガイド ワイヤです。 標的病変に到達して横断するために使用することもできます。 メドトロニックのガイドワイヤーは脳血管系を対象としたものではありません。 メドトロニックの操縦可能な交換ガイド ワイヤーは、ある診断または介入装置の別の装置への置き換えを容易にするために使用されます。 PTFE (ポリテトラフルオロエチレン) コーティングがガイドワイヤーから剥離して剥がれる可能性があります。

Medtronic Vascular 2013 年 11 月 15 日 ProVia¿ 交差ガイドワイヤー – ProVia¿ 交差ガイドワイヤー; モデル: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SSMedtronic ガイド ワイヤは、冠状動脈および末梢血管系への診断または介入装置の導入および配置に使用される操縦可能なガイド ワイヤです。 標的病変に到達して横断するために使用することもできます。 メドトロニックのガイドワイヤーは脳血管系を対象としたものではありません。 メドトロニックの操縦可能な交換ガイド ワイヤーは、ある診断または介入装置の別の装置への置き換えを容易にするために使用されます。 PTFE (ポリテトラフルオロエチレン) コーティングがガイドワイヤーから剥離して剥がれる可能性があります。 メドトロニック ガイド ワイヤは、冠状動脈および末梢血管系への診断または介入装置の導入および配置に使用される操縦可能なガイド ワイヤです。 標的病変に到達し、それを横切るために使用することもできます。 メドトロニックのガイド ワイヤーは脳血管系を対象としたものではありません。Medt