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Jun 03, 2023

Caldera Medical の Desara TVez 経膣スリング システム (米国)

Caldera Medical の Desara® TVez スリングは、腹圧性尿失禁の女性に対する効果的かつ安全な外科手術を可能にします。 経膣スリング システム Caldera Medical 女性ストレス尿器

Caldera Medical の Desara® TVez スリングは、腹圧性尿失禁の女性に対する効果的かつ安全な外科手術を可能にします。

経膣スリングシステム

カルデラ メディカル

女性の腹圧性尿失禁

米国で承認済み

Desara® TVez は、女性の腹圧性尿失禁 (SUI) の治療用の経膣スリング システムです。 このデバイスにより、医師の柔軟性が向上するだけでなく、外科手術中のツールやインプラントの使いやすさも向上します。

Desara® システムは、女性の SUI およびその他の骨盤の健康障害を治療するために米国に本拠を置く医療機器会社 Caldera Medical によって開発された Desara® 製品ファミリーの拡張版です。

このデバイスは、2021 年 12 月に女性の尿失禁を対象として米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) の販売許可を取得しました。

Desara® TVez スリング システムは、スムーズな組織通過を可能にする密閉型拡張器先端を備えたメッシュ インプラントと、取り外しを簡素化する EZ Tab および使い捨てイントロデューサーで構成されています。

Desara® TVez 導入器 (トロカール) には、インプラントを体内に挿入するために使用される、2.7 mm と 3 mm の 2 つの直径があります。 85 度のよりきついトロカール カーブは、他の重要な解剖学的構造に触れることなく、患者の恥骨の輪郭を正確に描きます。

システム内の密閉された拡張器チップにより組織抵抗が低減され、挿入力が最小限に抑えられ、拡張器チューブの延長によりトロカールの簡単な取り外しが可能になります。

トロカール補助スリング サスペンション システムは、真性 SUI、尿道の過剰可動性によって引き起こされる混合性失禁、または固有括約筋欠損症の治療のために、経膣アプローチを利用して女性にメッシュを配置するために設計されています。 このデバイスは制御を強化し、医師の外科手術を簡素化し、患者の安全を確保します。

Desara® メッシュは、約 1000μ の大きな孔径をもつタイプ I の大孔モノフィラメント ポリプロピレンでできています。 組織の内方成長を促進し、マクロファージの動きを可能にします。 張ったときに破れたり丸まったりすることなく平らになるように設計されており、安定したコントロールされたサポートを提供します。 メッシュの青色により、医師は視覚的に理解しやすくなります。 このメッシュは、骨盤疾患の治療のために女性の骨盤領域をサポートします。

メッシュ上のスリーブや拡張チューブなどの使い捨て配置補助具は、医師によるシステムの配置を支援し、処置後には取り外されます。

Caldera の Desara® TVez インプラントは、インプラントに付属する Caldera Medical 導入器と一緒に使用することを目的としています。 堅牢な再利用可能なイントロデューサーは、安全で信頼性の高い針の通過を保証するために、外科用グレードのステンレス鋼から正確に構築されています。

Caldera Medical は、米国に拠点を置く医療機器会社です。 同社は女性の健康に特化しており、SUI、骨盤臓器脱、ポリープ、筋腫などの骨盤の健康障害を治療するための外科用機器を開発、製造、販売しています。

同社の製品ポートフォリオには、SUI 治療用の Desara® シリーズ、骨盤臓器脱治療用の Vertessa® シリーズ、子宮ポリープ治療用の Benesta™ システムが含まれます。

Desara® 製品の提供により、外科医は経膣、恥骨上、経閉塞装置のアウトサイドインおよびインサイドアウト、および単切開スリングの中から選択することができます。

同社は外科医との緊密なつながりを育み、効果的な関与と協力を通じて製品を改善しています。

カルデラは、骨盤啓発プロジェクト (PAP) と提携し、世界中で治療と教育を提供することで、2025 年までに十分なサービスを受けられていない人口の 100 万人の女性にリーチすることを目指しています。 PAP は、何百万もの女性に影響を及ぼす骨盤の健康上の懸念について女性に情報を提供し、教育することに重点を置いています。

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