エシコン、米国市場での偽造手術用クリップに警告

2012 年 6 月 13 日 MassDevice スタッフによるジョンソン・エンド・ジョンソン (NYSE:JNJ) 子会社のエシコンエンドーサージェリーは今週、医療従事者に対し、偽造の LigaClip 手術装置が米国で発見されたと警告した。

2012 年 6 月 13 日 MassDevice スタッフによる

ジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE:JNJ)の子会社エシコン・エンド・サージェリーは今週、米国で流通している偽造品のLigaClip手術器具を発見したと医療従事者に警告した。

同社の書簡によれば、「EESによる調査の結果、偽造品が発見された」という。「それは無許可の販売業者から米国で購入されたものです。私たちはこの問題を調査し、偽造品のさらなる流通を防ぐためにFDAと緊密に協力しています。」

同社は、予防措置としてこの件について世界中の保健当局に通知していると付け加えた。

2012 年 6 月 12 日付の通知によると、同社は偽の LigaClip Extra 結紮クリップカートリッジを販売している違法販売業者を摘発しました。規制当局の警告によると、影響を受けたデバイスは香港でも流通していました。

LigaClip デバイスは、「クリップアプライヤ」を使用して適用される永久的な外科用閉鎖装置で、縫合糸を使用せずに血管を密閉します。

書簡によれば、「EESはこれらの製品を製造していないため、これらのクリップの性能、機械的特性、生体適合性、無菌性を確認することはできません」とのこと。「すべての医療従事者は、使用前にすべての LigaClip 製品を注意深く検査する必要があります。」

ジョンソン・エンド・ジョンソンが偽造品を発見したのはこれが初めてではない。同社は2011年6月、偽のOneTouch糖尿病検査ストリップを販売したとされる南アフリカの販売業者を取り締まった。

エシコンはコメントの要請に応じなかった。

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