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Jun 30, 2023

エチルファーム オーラム プレ

Ethypharm Aurum プレフィルドシリンジに互換性のない無針コネクタ (NFC) を取り付けると、シリンジが詰まり、救命できる可能性のある医薬品の投与が妨げられる可能性があります。 対応するNFCのみ

Ethypharm Aurum プレフィルドシリンジに互換性のない無針コネクタ (NFC) を取り付けると、シリンジが詰まり、救命できる可能性のある医薬品の投与が妨げられる可能性があります。 Aurum シリーズのプレフィルドシリンジでは、互換性のある NFC のみを使用してください。

デバイス名: 無針コネクタ (NFC)

製造元：各種メーカー

デバイス名: Aurum プレフィルドシリンジ

製造者：Macarthys Laboratories（Ethypharmグループ会社であるMartindale Pharmaとして販売、製造販売業者：Aurum Pharmaceuticals Ltd）

一部の NFC と Aurum シリーズのプレフィルドシリンジのルアーチップの間に互換性がないため、薬剤の送達が遅れる可能性があります。 MHRA は、この安全性の問題に対する意識を高めるために、2011 年 6 月に医療機器に関する警告を発行しました。

MHRA は、互換性のないデバイスが接続された NFC および/または Aurum プレフィルドシリンジの損傷に関する報告を引き続き受けています。 場合によっては、NFC の破片が壊れてシリンジの流出をブロックすることがありました。 このような被害により、緊急治療薬の投与が遅れています。

医療専門家は、Aurum プレフィルドシリンジでは互換性のある NFC のみを使用するようにしてください。

医療専門家が各分権行政において従うべき特定の報告取り決めがあります。 医療専門家は以下のような事件を報告する必要があります。

Aurumコネクタ互換性表

全国輸液・血管アクセス協会 (NIVAS)

NHS イングランド国家患者安全チーム

NHS ウェールズ

NHS スコットランド国立サービス、事件報告・調査センター (IRIC)

北アイルランド有害事件センター (NIAIC)

保健と社会福祉、北アイルランド

Ethypharm Aurum プレフィルドシリンジは、一部の製造された無針コネクターと互換性がありません: 潜在的に救命薬の投与が遅れるリスク、DSI/2023/008