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Jun 01, 2024

FDAがUSMIの手術用ロボット装置を承認

2023 年 6 月 30 日 By Sean Whooley US Medical Innovations (USMI) は、開腹手術および腹腔鏡手術で使用する Canady Flex RoboWrist について FDA の承認を取得しました。 手術ロボットシステムはすでに

2023 年 6 月 30 日 ショーン・フーリー著

US Medical Innovations (USMI) は、開腹手術および腹腔鏡手術で使用する Canady Flex RoboWrist について FDA の承認を取得しました。

この手術ロボットシステムはすでに中東、ヨーロッパ、アジアで承認を取得しています。

メリーランド州タコマパークに拠点を置く USMI は、Flex RoboWrist を完全関節式の 5 mm ハンドヘルド手術器具として設計しました。 フック、ハサミ、ニードルドライバー、ディセクターなど、さまざまなエンドエフェクターを備えています。 このシステムは 3 つの自由度と 360 度の回転を提供します。

USMIは、XL-1000電気外科用発電機用のコネクタも含まれていると述べた。 これにより、電気手術にモノラル ハサミまたはフックを使用するオプションが可能になります。 同社は、この装置は主に観血的、内視鏡的、低侵襲外科手術中の組織の切開、切断、および/または縫合を目的として設計されたと述べた。 これらには、腹腔鏡手術、泌尿器科手術、婦人科手術、一般手術、胸部手術が含まれます。

主な特徴には精度と精度が含まれ、正確な動作により人為的ミスのリスクが軽減され、手術結果が向上します。 Flex RoboWrist には、ワークフローを最適化し、手術室での時間を節約するための最先端の自動化およびインテリジェントな制御システムが搭載されています。

USMIは、費用対効果の高いオプションにより、使い捨て製品を使用する必要もなくなると述べた。

「Flex RoboWrist は腹腔鏡手術技術の大幅な進歩を表しており、外科医が優れた結果を達成し、腹腔鏡手術の可能性を再定義できるようになります。」と USMI の CEO であるジェローム カナディ博士は述べています。 「柔軟な設計により、手術部位へのアクセスと腹腔鏡下縫合に不可欠な 2 つの動作、つまり器具の遠位ジョーの双方向偏向と無制限の回転を電動で制御できます。」

Filed Under: 食品医薬品局 (FDA), 医療技術, 規制/コンプライアンス, ロボット工学, 外科 タグ: FDA, USMI