FDA が 2016 年 2 月の 510(k) 認可を発表

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2016 年 4 月 5 日、MassDevice 作成 2016 年 2 月の期間中に下された最終決定に関する 510(k) 概要または 510(k) 声明。この期間合計 510(k) 合計 224 概要と合計 213

2016 年 4 月 5 日 MassDevice 著

2016 年 2 月の期間中に下された最終決定に関する 510(k) 概要または 510(k) 声明。

この期間の合計 510(k) 224 概要を含む合計 213 ステートメントを含む合計 11

2016 年 2 月 510(k) クリアランス

2016 年 2 月の期間中に下された最終決定に関する 510(K) 概要または 510(K) 声明

デバイス: ANI MonitorMDOLORIS Medical SYSTEMS SAS 510(k) NO: K142969(Traditional)ATN: MATHILDE COLLET 電話番号: 011 333 620920816、RUE DU PR LAGUESSE SE 決定日: 23-FEB-16LILLE FR 59037 510(k) 概要が利用可能からできるFDA

デバイス: DBSWIN および VistaEasy Imaging SoftwareDurr Dental AG 510(k) NO: K143290(Traditional)ATN: Oliver Lange 電話番号: 49 07142 7050Hopfigheimer Strasse 17 SE 決定: 18-FEB-16Bietigheim-Bissingen DE D-74321 510(k) FDA から入手可能な概要

デバイス: ミニアーのネジで覆われた SRL。 510(k) NO: K143596(Traditional)ATN: DAVIDE PIZZAMIGLIO 電話番号: 39 02 45712515VIA LUCANIA 23 BUCCINASCO SE 決定: 05-FEB-16MILAN IT 20090 510(k) FDA から入手可能な概要

デバイス: AnapnoGuard 100 呼吸ガードシステムHOSPITECH RESPIRATION LTD. 510(k) NO: K150157(Traditional)ATN: Yoram Levy 電話番号: 972 3 919164820 HAMAGSHIMIM ST. キルヤット・マタロンの決定: 2016 年 2 月 16 日PETACH TIKVA IL 49348 510(k) の概要が FDA から入手可能

デバイス: 疼痛治療システム、モデル PTS-IICOUNTER SCIENTIFIC DEVELOPMENT (GZ510(k) NO: K150277(Traditional)ATN: Eagle Eagle 電話番号: 86 20 382899802ND &3RD FLOOR, BLD. 6, DAPIAN INDSE 決定日: 2016 年 2 月 12 日広州FDA から入手可能な CN 510665 510(k) 概要

デバイス: オキシレス血液チューブセットOxyless Ltd 510(k) NO: K150304(省略形)ATN: Bob Duffy 電話番号: 440 207383 9888Third Floor, Bewlay House, 2 SwallSE 決定: 24-FEB-16London GB 510(k) 概要は以下から入手可能FDA

デバイス: 椎弓切除術ロンジュール、ケリソンロンジュール、IVD ロンジュールK2 Medical GmbH & Co. KG 510(k) NO: K150468(Traditional)ATN: Harald Jung 電話番号: 49 7462 94799182Unter Buchsteig 5 SE 決定: 29-FEB-16Tuttlingen DE 510 ( k) FDA から入手可能な概要

デバイス: X-Suit NIR 胆管金属ステントMEDINOL LTD. 510(k) NO: K150487(繁体字)ATN: Michal Hershkovitz 電話番号: 972 3 7679000KIRYAT ATIDIM、BUILDING 8 SE 決定日: 12-FEB-16TEL AVIV IL 6158101 510(k) 声明

デバイス: Ora-GUARD Dental Grind GuardBite Tech Inc. 510(k) NO: K150492(Traditional)ATN: Jeff Padovan 電話番号: 203 987689820 Glover Avenue SE 決定: 19-FEB-16Norwalk CT 06850 510(k) 概要は以下から入手可能FDA

デバイス：Immunocap Allergen D202、Allergen Component Rder P 1、House Dust Mitephadia AB 510（k）No：K150597（従来）ATTN：Carina Magnusson Phone 7p Se Decision Made：29-Feb-16Uppsala SE 75137 510（ k) FDA から入手可能な概要

デバイス: ニュートラフェイスリフトモデル PE8050NUTRA LUXE MD, LLC 510(k) NO: K150826(Traditional)ATN: PETER VON BERG 電話番号: 1 877 24104596835 INTERNATIONAL CENTER BLVD UNISE 決定: 10-FEB-16FORT MYERS FL 33912 510 (k ) FDA から入手可能な概要

デバイス: スノーデン・ペンサー人間工学に基づいた分解インラインおよびピストルグリップ腹腔鏡器具CAREFUSION 2200 INC. 510(k) NO: K151036(Traditional)ATN: JANE WEBER 電話番号: 847 362809472 N. フェアウェイドライブ SE 決定: 02 月 1 日-16VERNON HILLS IL 60061 510(k) FDA から入手可能な概要

デバイス: SPECTRA 使い捨てシングルルーメンエコージェニック注射麻酔伝導針SPECTRA MEDICAL DEVICES, INC. 510(k) NO: K151069(Traditional)ATN: Agustin Turriza 電話番号: 757 2208917260 F/H Fordham Road SE 決定: 05-FEB-16MA ウィルミントン01887 510(k) FDA から入手可能な概要

デバイス: Arthrex Short Suture AnchorsArthrex, Inc. 510(k) NO: K151092(Traditional)ATN: David L Rogers 電話番号: 239 6435553 719241370 Creekside Boulevard SE 決定: 23-FEB-16Naples FL 34108-1945 510(k) 概要FDAから入手可能

デバイス: Aesculap Dafilon 非吸収性ポリアミド外科用縫合糸AESCULAP, INC. 510(k) NO: K151165(Traditional)ATN: Kathy A. RACOSKY 電話番号: 610 98492913773 企業パークウェイSEの決定: 17-FEB-16CENTER VALLEY PA 18034 5 10(k) FDA から入手可能な概要

=8 ug/mLBIOMERIEUX INC 510(k) NO: K151817(Traditional)ATTN: KAREN RUSSELL PHONE NO : 314 7318639595 ANGLUM ROAD SE DECISION MADE: 18-FEB-16HAZELWOOD MO 63042 510(k) SUMMARY AVAILABLE FROM FDA/p>

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