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Jul 14, 2023

HeartMate 3 移植中の LAA 結紮には利点がない: MOMENTUM 3

HeartMate 3 左心室補助装置 (LVAD、Abbott) の移植中に左心耳 (LAA) を外科的に結紮しても、生存率や血液適合性関連の副作用には影響しません

HeartMate 3 左心室補助装置 (LVAD、Abbott) の移植中に左心耳 (LAA) を外科的に結紮しても、患者の心房細動 (AF) 状態に関係なく、2 年後の生存率や血液適合性関連の有害事象発生率には影響しません。 MOMENTUM 3 の新しいデータによると。

ハートメイト 3 では、前任者であるハートメイト 2 と比較して、2 年間でのポンプ故障の再手術率が低いという当初の研究結果により、最終的には米国食品医薬品局が進行性心臓患者の目的地治療としてこのデバイスを承認しました。心臓移植の対象外となる失敗。

しかし、日曜日にワシントンD.C.で開催された2022年米国心不全学会総会で新たな結果を発表した伊藤明伸医学博士（マサチューセッツ州ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院）によると、術者らは機器関連の血栓を懸念していたという。一部の患者、特に脳卒中、血栓性イベント、消化管出血または鼻咽頭出血のある患者では。

「これを改善するために、私たちにできることは他にもいくつかありました。左心耳結紮術はその 1 つであり、塞栓の発生源となる可能性がある左心房の側面にある小さな開口部を除去するものです。」特に心房細動患者においては、システムの機能が低下する可能性があります」と彼はTCTMDに語った。

元の MOMENTUM 3 ピボタル試験の 515 人の患者と継続アクセスプロトコル (CAP) の 1,685 人の患者を含む彼らのデータによると、外科医の裁量により LAA 結紮が行われたのは患者の 8.7% のみでした。 この分析のために、研究者らは他の処置を同時に行っていない150人の患者を含めた。

LAA 処置を追加しても、インプラント期間、バイパス時間、ICU や入院期間は増加しませんでした。 また、2 年無脳卒中生存率 (79.5% 対 76.6%) や全体または心房細動の既往歴のある患者集団内の任意の生存率 (83.3% 対 81.7%) にも影響しませんでした (81.0% 対 72.9%)。 %; 83.7% vs 76.6%; すべてで P < 0.2)。 また、全患者において LAA 閉塞を受けた患者と受けなかった患者 (40.7% vs 41.9%; P = 0.77) および AF 患者 (40.0% vs 43.6%) の間で、血液適合性に関連する有害事象の発生率に差はありませんでした。 ; P = 0.56)。

最後に、LAA閉塞もAFの病歴も、患者の血液適合性負荷の増加の独立した予測因子とはみなされなかったが、年齢（10年増加あたりHR 1.21; 95% CI 1.19-2.01）、女性の性別（HR 1.55; 95% CI） 1.19-2.01）、HFの虚血性病因を有する（HR 1.44; 95% CI 1.14-1.80）。

この研究ではLAA閉塞による利点は示されなかったが、AF患者の「一部」は従来の外科的除去を含むさまざまな方法で実行できるこの追加ステップによって転帰が改善された可能性があると依然として考えていると伊藤教授は述べた。 「400ドルから500ドル」のステープル、「約1分」追加する20ドルのループ縫合糸、または「おそらく20秒か30秒」かかる2,000ドルのクリップなどのオーバーソーイング技術。 この研究では 4 つの方法すべてが外科医の裁量で使用されました。

伊藤医師は、目的地療法としてLVADを受けているAF患者に対して、引き続きLAA閉塞術を実施する予定である（彼は「経済的」かつ「効率的」な結果を得るために2つのループ縫合糸を使用することを好む）。

「心房細動を患っていない患者にとって、答えは明らかです。そうする必要はありません」と彼は付け加えた。 「心房細動患者にとっては、まだ潜在的な[利益]があるかもしれませんが、それによって手術時間や心臓バイパス時間が長くなるのであれば、それをすべきではありません。」

外科医は自分のやりたいことをする傾向がありますが、それは明らかに私たちにできることです。伊藤明信

主な研究結果は5年間に及ぶものであるにもかかわらず、伊藤氏はCAP患者の追跡調査が2年間しか行われていないことを認めた。 2 年を超えると結果にさらなる違いが生じる可能性があるが、伊藤氏は、どちらかと言えば「微妙」だろうと述べた。 「もし何か大きな違いがあるとしたら、この患者集団ではすでにそれがわかっていたはずだと私は信じています」と彼は言う。 「この量のデータは、『分かった、余分な時間やお金を費やしたくない、あるいは手術を簡素化したいのであれば、実際には何の利点も示されていない、そして私たちも実際にはそうではない』と言うのに十分です。それをしなければならない。」